Der Bereich Prüflabor

Das Prüflabor der HS System- und Prozesstechnik GmbH ist ein nach DIN EN 17025 seit dem 02.08.1996 von der Zentralstelle der Länder für den Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) akkreditiertes Prüflaboratorium mit der Akkreditierung anerkannter Kompetenz für

  • mikrobiologisch-hygienische
  • mikrobiologisch-physikalische
  • physikalische
  • biologische und
  • chemische Prüfungen

von

  • Medizinprodukten
  • Reinigungs- und Desinfektionsverfahren inkl. physikalischer Validierungen
  • Sterilisatoren sowie Sterilisationsverfahren inkl. physikalischer Validierungen
  • Umgebungsuntersuchungen.

Wir bieten unseren Kunden einen umfassenden Service bei der mikrobiologisch-hygienischen Untersuchung der Aufbereitungsprozesse sowie bei Umgebungsuntersuchungen an.

Im einzelnen überprüfen wir bei Medizinprodukteherstellern, kommerziellen Aufbereitern und in Kliniken und  Arztpraxen

  • alle Sterilisationsverfahren
  • alle Reinigungs- und Desinfektionsverfahren einschliesslich der Endoskopaufbereitung
  • die maschinelle Dekontamination von Containerwaschanlagen, Transportwagen, Bettgestellen etc.
  • raumluftechnische Anlagen
  • die Umgebung bei der Herstellung und Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Siegelnahtprozesse.

Medizinprodukteherstellern helfen wir

  • bei der Erfüllung der Anforderungen aus der DIN EN ISO 17664 und
  • bei der Beurteilung der Entwicklung von spezifischen Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren
  • sowie der Dokumentation der Verfahren in technischen Unterlagen und Bedienungsanleitungen.

Für Wäschereibetriebe

  • beurteilen wir wir den Hygienestatus
  • überprüfen die Abläufe aus hygienischer Sicht
  • und stellen einen Hygienepass aus.


Die HS ist ein international anerkanntes Prüflaboratorium in Hygiene und medizinischer Produktsicherheit. Durch fachlich fundierte Prüfmethodik trägt sie weltweit zur Qualitätssicherung bei. Wir arbeiten gemäß internationaler und nationaler Normen im Prüflaboratorium und vor Ort bei Kunden in Deutschland, Europa und Übersee.


Geschäftsführer des Unternehmens sind Univ.-Prof. Dr. Gerhard Hücker und Ass. jur. Bjarne Gerhard Hücker.

 

 

Flyer Leistungen

ZLG-Akkreditierungsurkunde