Geräte zur Validierung

Der Geräteeinsatz ist abhängig von den einzelnen Verfahren, die validiert werden. Wir validieren

Reinigungs- und Desinfektionsverfahren einschliesslich der Endoskopaufbereitung
Dampfsterilisationsverfahren in Groß- und Kleinsterilisatoren
NTDF (Formaldehyd)-Sterilisationsverfahren
Ethylenodix-Sterilisationsverfahren
Sogenannte „Plasma“-Wasserstoffperoxid-Sterilisationsverfahren
(STERRAD)
Heißluftsterilisationsverfahren und Brutschränke
Ultraschallbecken
Siegelnahtgeräte.

Für die physikalischehn Messungen bei Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie bei der Sterilisation mit Dampf, Formaldehyd und Wasserstoffperoxid (Plasma) setzen wir unser patentiertes SteriGuard®-Meßsystem ein, das gegenüber allen anderen im Markt benutzten Meßsystemen wesentliche Vorteile bietet, die uns ein kostengünstigeres Leistungsangebot als bei unseren Mitbewerbern üblich ermöglicht.

Die Messung von Sterilisationsrückständen bei der Ethylenoxidsterilisation gemäß DIN EN ISO 10993-7 erfolgt mittels Gaschromatographie.

Ethylenodix-Konzentrationsmessungen und Feuchtemessungen werden direkt in der Sterilisatorkammer mittels eines portablen SONOS-Meßsystems durchgeführt. Die Proben werden aus der Atmosphäre der Kammer an mehreren Stellen über ein Schlauchsystem entnommen und über geheizte Leitungen in das externe Messgerät überführt. Dort werden die Proben auf Schallgeschwindigkeit beschleunigt und die Konzentration aus den je nach Konzentration unterschiedlichen Frequenzen des jeweiligen Gases bestimmt.

Die Messung von Sterilisationsrückständen bei der NTDF (Formaldehyd)-Sterilisation erfolgt photometrisch.

Mikrobiologische Untersuchungen werden in unserem mikrobiologischen Prüflabor mit eigens hergestellten standardisierten Prüfkörpern bzw. nach eigenen Standardverfahrensanweisungen durchgeführt.

Proteinanalytische Untersuchungen erfolgen nach der Biuret-Methode sowie bei real-verschmutzten Instrumenten vor Ort mit dem Pro-Check-Test.

Für Messungen von Heißluftsterilisationsverfahren und Brutschränken setzen wir ein Meßsystem ein, das aus einem Kalibrationsblock, einem pt 100, einem Datenschreiber sowie bis zu 32 Thermoelementen besteht.

Alle von uns eingesetzten Messgeräte haben DKD- bzw. Werkszertifikate und können auf die entsprechenden Normale zurückgeführt werden. Die jeweiligen Kalibrationszertifikate liegen unseren Untersuchungsberichten in Kopie bei.




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